消毒供應(yīng)室潔凈度要求：醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)與工程實(shí)施規(guī)范
一、消毒供應(yīng)室（sterile supply department）的功能分區(qū)與潔凈度分級(jí)
消毒供應(yīng)室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應(yīng)的核心部門，其潔凈度要求按功能區(qū)域嚴(yán)格劃分，以 WS310 系列國家標(biāo)準(zhǔn)為核心依據(jù)。

1. 功能分區(qū)與潔凈等級(jí)對(duì)應(yīng)
區(qū)域名稱 潔凈度等級(jí) 塵埃粒子（≥0.5μm，個(gè) /m³） 微生物指標(biāo)（沉降菌，CFU / 皿） 核心功能
去污區(qū) 非潔凈區(qū) 不作強(qiáng)制要求 ≤150 器械清洗、消毒前處理
檢查包裝區(qū) 萬級(jí)（ISO8） ≤352000 ≤100 器械檢查、包裝、滅菌
無菌物品存放區(qū) 萬級(jí)（ISO8） ≤352000 ≤50 滅菌后器械儲(chǔ)存
無菌發(fā)放區(qū) 萬級(jí)（ISO8） ≤352000 ≤50 無菌物品發(fā)放
潔凈手術(shù)室對(duì)接區(qū) 千級(jí)（ISO7） ≤35200 ≤50 與手術(shù)室直接對(duì)接的無菌物品傳輸
2. 國家標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 1 部分：管理規(guī)范》：規(guī)定區(qū)域劃分原則與環(huán)境要求。
WS310.2-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》：明確各區(qū)域微生物限量標(biāo)準(zhǔn)。
GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》：涉及與手術(shù)室對(duì)接區(qū)域的潔凈度設(shè)計(jì)要求。

二、核心潔凈度指標(biāo)與技術(shù)要求
（一）塵埃粒子控制
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
采用激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（particle counter），采樣流量≥28.3L/min，按 GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》布點(diǎn)：每 100㎡設(shè)置≥2 個(gè)采樣點(diǎn)，高度 0.8-1.5m。
萬級(jí)區(qū)靜態(tài)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：≥0.5μm 粒子數(shù)≤352000 個(gè) /m³，動(dòng)態(tài)運(yùn)行時(shí)允許上浮 20%。
工程實(shí)施要點(diǎn)
墻面與地面采用醫(yī)用級(jí)彩鋼板（color steel plate），接縫處用硅酮密封膠填縫，避免積塵；
高效過濾器（HEPA filter）效率需達(dá)到 H14 級(jí)，送風(fēng)均勻性誤差≤15%。
（二）微生物污染控制
沉降菌檢測(cè)方法
使用 90mm 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿，暴露 30 分鐘后 37℃培養(yǎng) 48 小時(shí)，計(jì)數(shù)菌落數(shù)（CFU）。
關(guān)鍵指標(biāo)：
無菌物品存放區(qū)：≤50CFU / 皿（靜態(tài)），動(dòng)態(tài)運(yùn)行時(shí)≤100CFU / 皿；
檢查包裝區(qū)：≤100CFU / 皿（靜態(tài)），需避免二次污染。
消毒措施
每日用 0.5% 過氧乙酸或含氯消毒劑（500mg/L）擦拭表面；
每周進(jìn)行臭氧消毒（濃度≥20mg/m³，作用時(shí)間≥60 分鐘），消毒后需通風(fēng) 30 分鐘以上。
（三）輔助環(huán)境參數(shù)
指標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢測(cè)頻率 控制措施
溫度 18-26℃（檢查包裝區(qū)） 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 空調(diào)系統(tǒng)恒溫控制
濕度 30-60% RH（無菌存放區(qū)） 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 除濕機(jī)與加濕器聯(lián)動(dòng)控制
壓差 潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)≥5Pa 每日 1 次 余壓閥調(diào)節(jié)，保持正壓梯度
換氣次數(shù) 萬級(jí)區(qū)≥12 次 /h，千級(jí)區(qū)≥20 次 /h 系統(tǒng)調(diào)試時(shí)測(cè)定 風(fēng)機(jī)頻率調(diào)節(jié)，確保氣流組織
三、廣州坤靈工程案例：某三甲醫(yī)院消毒供應(yīng)室改造
在中山某三甲醫(yī)院 1500㎡消毒供應(yīng)室項(xiàng)目中，廣州坤靈采用以下方案滿足潔凈度要求：
分區(qū)設(shè)計(jì)優(yōu)化
去污區(qū)與檢查包裝區(qū)采用雙扉清洗消毒器隔離，避免交叉污染；
無菌存放區(qū)設(shè)置獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，換氣次數(shù)提升至 15 次 /h，確保塵埃粒子濃度穩(wěn)定在 280000 個(gè) /m³（萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)≤352000 個(gè) /m³）。
微生物控制驗(yàn)證
沉降菌檢測(cè)結(jié)果：無菌存放區(qū)平均 25CFU / 皿，優(yōu)于國標(biāo)≤50CFU / 皿要求；
采用過氧化氫低溫等離子滅菌器，滅菌后器械表面微生物檢測(cè)結(jié)果均為 0CFU/25cm²。
智能監(jiān)控系統(tǒng)
部署在線塵埃粒子監(jiān)測(cè)儀與溫濕度傳感器，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至醫(yī)院中央監(jiān)控系統(tǒng)，異常時(shí)自動(dòng)報(bào)警（如粒子濃度超過標(biāo)準(zhǔn) 1.2 倍時(shí)觸發(fā)警報(bào)）。
四、檢測(cè)周期與合規(guī)管理
常規(guī)檢測(cè)計(jì)劃
塵埃粒子：靜態(tài)每月 1 次，動(dòng)態(tài)每季度 1 次；
沉降菌：每周 1 次，重點(diǎn)區(qū)域（無菌存放區(qū)）增加至每周 2 次；
壓差、溫濕度：每日記錄，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
合規(guī)性文件
檢測(cè)報(bào)告需符合 WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》，作為醫(yī)院感染管理質(zhì)控依據(jù)。
消毒供應(yīng)室的潔凈度控制是醫(yī)療感染防控的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，其設(shè)計(jì)與檢測(cè)需嚴(yán)格遵循 WS 系列國家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合功能分區(qū)實(shí)現(xiàn)差異化管控。廣州坤靈在醫(yī)療潔凈工程中，以 “分區(qū)精準(zhǔn)設(shè)計(jì) + 動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)維護(hù)” 模式，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供從潔凈度指標(biāo)落地到運(yùn)維管理的全流程解決方案，確保消毒供應(yīng)環(huán)境符合國家衛(wèi)生安全規(guī)范。